Bula do medicamento uricemil 100mg - cx c , uricemil

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100mg Uricemil - Cx c / 50 x 10 compr env FORMA FARMACEUTICA DE E Apresentacao - Uricemil Comprimidos 100 mgEmbalagens com 500 comprimidos de 300 mg Comprimidos Embalagens com 500 comprimidos Composição - Uricemil Composição 100 mg 300 mg alopurinol (DCB 0031.01- 1). 100 mg 300 mg Excipiente c. s.p. 1 comp. 1 comp. (Excipiente 300 mg: fosfato de calcio dibásico, amido de milho, estearato de magnesio, talco, polividona, sódica croscarmelosa, polissorbato 80, Dióxido de Silicio coloidal) (Excipiente 100 mg: fosfato de calcio dibásico, amido de milho, estearato de magnesio , talco, polividona, croscarmelosa sódica) USO PEDIATRICO OU ADULTO Detalles del AO PACIENTE - O Uricemil URICEMIL® é Indicado para Principais como Manifestações de depósito de urato / ácido úrico, é isto, gotosa artrite2, tofos cutâneos e (OU) envolvimento renal3 através de depósito de Cristais ou FORMACAO DE cálculos. Conservar una embalagem fechada em ambiente, temperatura, Entre 15 e 30 ° C, protegido de la Luz e da umidade. O prazo de validade hacer produto é de 24 meses a partir de los datos da Fabricação, impressa na embalagem. Não utilizar vencido Medicamento. Informe seu Médico sobre a ocorrência de gravidez1 na Vigencia hacer tratamento ou após o seu término. INFORMAR o seu Médico Se esta amamentando, pois llo sí Evitar un amamentação4. Siga a Orientação do seu medico, respeitando sempre os Horários, como dosis e tratamento un duração hacerlo. Não interromper o tratamento sem o conhecimento hacer seu medical field. Informe Médico o seu imediatamente sobre o aparecimento de reações cutáneas, dificuldade em urinar, presença de sangue5 na urina6, irritação nos olhos ou ou na boca inchaço Lábios. Também se ocorrerem ocasionalmente reações Como febre7, mal - estar, Dor de cabeça, vertigem8, soñolencia, Depressão, Alteração de paladar e do funcionamento hacer intestino, del queda e descoloração dos cabelos. Recomenda - sí ingerir grande Quantidade de Líquidos Durante una terapia para Evitar un FORMACAO DE Cálculos Renais. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. Informe seu Médico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Usando, los antes do início, ou Durante o tratamento. NÃO TOME Remedio SEM O CONHECIMENTO DO SEU medico, pode ser Perigoso PARA SUA SAÚDE. Detalles del TÉCNICAS - Uricemil O alopurinol Possui estrutura semelhante molecular da purina, da una base natural de hipoxantina. Quimicamente é o 4- hidroxipirazol (3-4) pirimidina (HPP). O alopurinol é um potente inibidor da xantina - oxidasa, una enzima9 Que Promove una Conversion da hipoxantina em xantina e this em úrico ácido, último produto hacen metabolismo10 das purinas. Além disso, o alopurinol é metabolizado em Aloxantina (4,6-diidroxi-pirazolpirimidina) também inibidor da xantina oxidasa. O alopurinol inibe IGUALMENTE un oxidação enzimática da mercaptopurina. Como o alopurinol Diminui un FORMACAO DE urato, ele reduz como concentrações de urato / ácido úrico nos Fluídos corporais e na urina6, permitindo un ea mobilização dissolução dos Depósitos de urato en cualquier lugar el parte do Corpo, sendo os locais mais comuns na pele, Ossos, articulações e intersticial tecido11 hepático. Assim sendo, o alopurinol Promove os seguintes Efeitos Terapéuticos: Resolução dos tofos cutâneos; eventual Redução na frequencia de los Ataques de artrite2 gotosa aguda, melhora na mobilidade das articulações; Redução da carga de urato una Ser excretada pelos rins12; prevenção e tratamento de nefropatia13 aguda de ácido úrico e, un prazo Longo, Redução do Risco de insuficiencia renal14 por urato / ácido úrico e prevenção de Cálculos de ácido úrico Renais. Administrado por vía oral, o alopurinol é rapidamente absorvido sin gastrintestinal trato superior. Apos un administração o produto é Encontrado sin em sangue5 30 a 60 minutes e a biodisponibilidade varia Entre 67% a 90%. Os picos plasmáticos ocorrem apróximadamente 1,5 horas Apos un administração por vía oral, caindo rapidamente Apos 6 horas. Variações nas plasmáticas Ligações não alteram significativamente o liquidación, pois un ligação hacer alopurinol às proteínas15 plasmáticas é desprezível. O de volumen aparente distribuição hacer alopurinol é de 1,6 l / kg approximately, tendón de uma captação relatively alta pelos tecidos. APROXIMADAMENTE 20% lo hace alopurinol ingerido é excretado nas fezes, sendo Que un eliminação é feita Principalmente pela Conversion metabólica hacer oxipurinol pela xantina - oxidasa e aldeído oxidasa, com Menos de 10% da droga inalterada excretada na urina6. Un meia-vida plasmática hacer alopurinol e de cerca de 1 a 2 horas. Un meia - vida plasmática hacer oxipurinol é mais Prolongada Que hacer un alopurinol, sendo Estimada em 13 a 30 horas sin homem e também o oxipurinol é um inibidor Menos potente da xantina-oxidasa. Deste Modo un efetiva inibição da xantina oxidasa-é mantida por um PERIODO DE 24 horas com uma dosis diária sueltas de URICEMIL®. Pacientes com função renal3 normales Irão acumular o oxipurinol gradualmente até uma concentração plasmática estável. Nestes patients, recebendo Diariamente 300 mg de alopurinol, un geralmente concentração plasmática de oxipurinol é de 5 a 10 mg / l. O oxipurinol é Eliminado inalterado na urina6, uma tendón de meia - Vida de eliminação longa, pois sofre reabsorção tubular. Os Valores párrafo sua meia-Vida de eliminação variam de 13,6 a 29 horas. O hacer un despeje alopurinol e do oxipurinol é muito reduzido em patients com função renal3 prejudicada, resultando em níveis plasmáticos altos mais em Casos de Terapia Crónica, portanto é uma necessaria Redução dosis da Nestes de URICEMIL® patients. Indicações - Uricemil URICEMIL® this Indicado para Principais como Manifestações de depósito de urato / ácido úrico, é isto, gotosa artrite2, tofos cutâneos e / ou envolvimento renal3 através de depósito de Cristais ou FORMACAO DE Cálculos. URICEMIL® this Indicado para o Controle de Cálculos Renais, com Relacionados Atividade deficiente de adenina fosforribosiltransferase. Indicado para o Controle de Cálculos Renais mistos recorrentes de oxalato de calcio, na presença de hiperuricosúria, quando Medidas de hidratação, dietéticas e semelhantes, tenham Sido infrutíferas. É Indicado também para o Controle de Pacientes com leucemia16, linfoma17 e malignecências Que recebem terapia de câncer18, causando elevação dos níveis séricos e urinarios de ácido úrico. O tratamento deve Ser descontinuado Quando o potencial de Produção definitiva de ácido úrico não para Prolongado. CONTRA-indicações - Uricemil O URICEMIL® this contradicción Indicado em patients com conhecida hipersensibilidade ao alopurinol ou AOS Componentes da la fórmula. PRECAUÇÕES - Uricemil O URICEMIL® deve Ser descontinuado imediatamente se ocorrer rash19 cutáneo ou outra Evidência de sensibilidade à droga. Considerar una DAS Redução dosis na presença de disfunção hepática ou renal3 grave. Pacientes hipertensos ou com insuficiencia cardíaca20, em tratamento com ou diuréticos21 inibidores da la CEPA, podem apresentar simultáneo comprometimento da função renal3, devendo assim o produto Ser USADO com Cuidado empre - Casos. Para se Reduzir o Risco de reações adversas se desa - Iniciar o tratamento com URICEMIL® em pequenas dosis aumentadas Que vão sendo gradativamente. • Não se deve Iniciar o tratamento los antes que o ataque agudo22 de gota23 Tenha cessado, pelo Risco de Poder precipitar outros Ataques. Nos ESTÁGIOS Iniciais hacer tratamento com URICEMIL® pode - sí precipitar ataque agudo22 de artrite2 gotosa por isso é aconselhável Que se administré profilaticamente um agente colchicina ou anti-inflamatorio (0,5 mg três vezes ao dia) Menos pelo Durante um mês. Un hiperuricemia assintomática geralmente não é uma indicação para o la USO de URICEMIL®. Un modificação dietética e de Líquidos, Controlando una causa subjacente, Podera corrigir un condição. • No se tratamento de doenças malignas e síndrome24 de Lesh - Nyhan, por exemplo, un velocidade de Formação de urato é muito aumentada e a concentração absoluta de xantina na pode urina6, raramente, o aumentar ¿Suficiente, permitindo o depósito sin urinario trato. Este risco pode ser minimizado com uma adequada hidratação permitindo ótima diluição na urina6. • O tratamento adequado com URICEMIL® levará a dissolução de Cálculos Renais Grandes de ácido úrico, com Pouca Possibilidade de encravamento sin ureter25. MUTAGENICIDADE E CARCINOGENICIDADE - Uricemil Estudos bioquímicos e citológicos sugerem que o alopurinol não tem Efeitos prejudiciais sobre o ADN em nenhum estágio hacer ciclo celular e não é mutagénico. Não foram relatadas Evidencias de carcinogenicidade em ratos e camundongos Tratados com alopurinol por um período m de 2 años. TERATOGENICIDADE - Uricemil Estudos realizados Indicam que o alopurinol não causaria embriotoxicidade nem toxicidade materna. GRAVIDEZ1 E AMAMENTAÇÃO4 - Uricemil Não Existe Suficiente segurança hacer USO de URICEMIL® na gravidez1. Só deve Ser utilizado quando não mais houver alternativa segura e quando un doença em SI representar riscos para a mãe ou para o feto. Estudos demonstram que o alopurinol e o oxipurinol são excretados sin leite materno. Por não haverem dados suficientes dos Efeitos hacer alopurinol ou metabólitos de seus sin lactente26, como mulheres Que estejam sollozo tratamento com o URICEMIL®, não Devem amamentar. Interações MEDICAMENTOSAS - Uricemil 6- Mercaptopurina e azatioprina Quando ADMINISTRADOS concomitantemente com URICEMIL®, Apenas ¼ da desses dosis habituales citostáticos Ser Utilizada deve Porque una inibição da xantina - oxidasa prolongará un Atividade dos mesmos. Vidarabina (adenina arabinosídeo) Evidencias Indicam Que un meia - vida plasmática da vidarabina é na aumentada presença hacer alopurinol, portanto desa-se redobrar un Vigilância quanto à ocorrência de Efeitos Tóxicos. Salicilatos e Agentes uricosúricos Como drogas com Atividade uricosúrica, tais Como un probenecida ou altas dosis de salicilato, podem Acelerar un excreção hacer oxipurinol, metabolito principal de hacer alopurinol, un diminuindo Atividade Terapêutica hacer URICEMIL®, devendo Ser Opinión em Cada Caso. Clorpropamida27 Quando administrado concomitantemente com o em URICEMIL® patients com função renal3 prejudicada pode haver um Aumento da Atividade hipoglicêmica pois o alopurinol e a clorpropamida27 podem competir del pela excreção sin renal3 túbulo. Anticoagulantes cumarínicos Não há Importancia clínica nesta Interação, mas todos os Pacientes Que receberam anticoagulantes Devem Ser Cuidadosamente Controlados. Fenitoína O alopurinol pode inibir un oxidação hepática da fenitoína, mas ainda não estudos Clínicos foram demonstrados Sobre this Possibilidade. Teofilina Os níveis de teofilina Devem Ser Controlados em Pacientes Que estejam Iniciando ou Aumentando como dosis da terapia com alopurinol, pois Este pode inibir o metabolismo10 da teofilina. Ampicilina / amoxicilina Em patients recebendo ampicilina ou amoxicilina concomitantemente ao alopurinol, Houve um Aumento de rash19 cutáneo. Apesar de não Estar estabelecida una causa da Associação recomenda - SE Como utilizar uma alternativa a ampicilina ou em amoxicilina Pacientes recebendo alopurinol. Ciclosporina Sua concentração plasmática pode ser aumentada o tratamento Durante concomitante com o alopurinol. Ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazina, mecloroetamina Houve Aumento na supressão da medula pelo USO concomitante de ciclofosfamida e outros Agentes citotóxicos, com o alopurinol, em patients com doenças neoplásicas, outras que não un leucemia16. Entretanto, estudos bem em Controlados Pacientes Tratados com os outros Agentes citotóxicos citados e o alopurinol, não pareceu aumentar ¿un Reação tóxica destes Agentes. REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS - São raras Uricemil como reações adversas com o la USO de URICEMIL® e na sua maioria de Pouca Importancia. Un incidência28 é mais na Alta presença de disfunção renal3 e / ou hepática. Como reações CUTANEAS podem Aparecer un qualquer Momento Durante o tratamento, podendo pruriginosas Ser, maculopapulares as vezes escamosas ou purpúricas e raramente esfoliativas. Nestes Casos O USO de URICEMIL® deve Ser descontinuado imediatamente. Apos un Recuperação de reações discretas o produto pode ser Novamente administrado dosis em mais baixas Como 50 mg / día, se aumentando - gradualmente. Mas sí ocorrer "rash19" cutáneo Novamente, o produto deve Ser permanentemente suspenso. Raramente ocorrem reações cutáneas relacionadas com esfoliação, febre7, linfadenopatía, artralgia29 e / ou à eosinofilia semelhantes síndrome24 de Stevens-Johnson e / ou Lyell. Podem Aparecer ainda vasculite30 e resposta tisular Associadas, manifestando-se de selecionados de los Modos, hepatite31 inclusiva, nefrite32 intersticial e, raramente muito, epilepsia33. Se Estas reações Realmente aparecerem en cualquier lugar el tratamento fase o hacer URICEMIL® deve Ser suspenso e imediata permanentemente. Os corticosteroides podem Ser beneficos para Superar Manifestações de hipersensibilidade cutánea. Disfunções Renais e / ou hepáticas estiveram Presentes em Pacientes Que tiveram reações de hipersensibilidade generalizada, especialmente nos Casos fatais. Após biópsia34 de linfadenopatía generalizada Houve relato raro de linfadenopatía angioimunoblástica, Que Parece Ser reversível com un SUSPENSÃO hacer produto. Também, raramente muito, relatou - se hepatite31 granulomatosa, sem hipersensibilidade generalizada e com Que un interrupção hacer produto, reversível Parece ser. Foram relatados Casos de náusea35 e vômito36, podem Que Ser evitados com un administração de URICEMIL® Luego de las refeições. Houveram relatos extremamente raros de hematemese e esteatorréia. Ocasionalmente podem ocorrer trombocitopenia37, agranulocitose38 aplástica e anemia39, especialmente em Individuos com função renal3 e / ou hepática comprometida, reforçando un necessidade de Cuidados Especiais un estes patients. Como seguintes reações foram relatadas ocasionalmente: febre7, mal - Estar generalizado, astenia40, cefaléia41, vertigem8, ataxia42, soñolencia, coma43, Depressão, paralisia44, parestesia45, neuropatia46, disfunções Visuales, catarata47, alterações maculares, Alteração hacer paladar, estomatite48, Hábitos intestinais alterados, infertilidade49, impotência50, emissão urinaria noturna, diabetes mellitus51, hiperlipemia, furunculose, alopecia, descoloração capilar, angina52, hipertensão53, bradicardia54, edema55, uremia56, hematúria57 e ginecomastia58. POSOLOGIA - Uricemil Como dosis de URICEMIL® Devem Ser ajustadas através de controle de urato sérico concentrações de correo níveis urinarios de urato / ácido úrico una Intervalos adequados. Tomado pode ser uma vez ao dia Apos una refeição, pois é bem tolerado após una ingestão de Alimentos. Se una dosis diária exceed 300 mg e intolerancia ocorrer gastrintestinal, pode ser adotado um Esquema de dosis divididas. Adultos 2 a 10 mg / kg / dia ou 100 200 mg una Diários nas discretas CentralR ™. 300 al 600 mg Diários nas Condições moderadamente tumbas. 700 mg de un 800 Diários nas CentralR ™ tumbas. Crianças com Menos de 15 anos 10 a 20 mg / kg de peso / día ou 100 a 400 mg Diariamente. O USO em Criança é raramente Indicado. Pode ser Indicado em Condições malignas (especialmente leucemia16) e algumas disfunções enzimáticas Como un síndrome24 de Lesch-Nyhan. Pacientes Idosos de Usar una dosis menor possível Que produza Redução de urato satisfatória. Llo sí dispensar especial Atenção em patients com disfunção renal3. Ver "Precauções". Em Casos de disfunção renal3 É aconselhável un Utilização de dosis Menores Que 100 mg / día ou dosis de 100 mg Únicas com Intervalos Que maiores 1 dia. Havendo Condições para Controlar como concentrações plasmáticas hacen oxipurinol, como las dosis ajustadas Devem Ser Para Que os níveis plasmáticos de oxipurinol Sejam mantidos abaixo de 100 mmol / litro (15,2 mg / ml). O alopurinol e seus metabólitos são removidos por diálise59 renal3. Se adotada 2 a 3 vezes por semana, se desa - considerar um Esquema posológico alternativo de 300 - 400 mg de URICEMIL® imediatamente após Cada sessão de diálise59, sem dosis intermediárias. Em Casos de insuficiencia hepática60 Recomenda - SE Como utilizar dosis reduzidas em patients com insuficiencia hepática60, e Devem Ser realizados testículos revistas da função hepática no início do tratamento. Sin tratamento de Condições de Alta substituição de urato, é isto, neoplasias, síndrome24 de Lesh-Nyhan, é aconselhável corrigir una hiperuricemia e / ou hiperuricosúria existente, com URICEMIL®, los antes de Iniciar o tratamento citotóxico. É Importante assegurar hidratação hacer Paciente párr Que se Mantenha ótima diurese61 e seja conseguida una alcalinização da urina6 de un Modo Aumentar un solubilidade ao urato / ácido úrico da mesma. SUPERDOSAGEM - Uricemil Foram relatados sinais62 e sintomas63 Como náusea35, vômito36, diarréia64 e tontura65 em Paciente Que ingeriu 20 g de alopurinol. Após Medidas de suporte Gerais, possível foi sua Recuperação. Un excessiva absorção de URICEMIL® pode provocar un inibição da Atividade da xantina - oxidasa, podendo afetar un medicação concomitante de Como un 6-mercaptopurina e / ou azatioprina. Mantendo ótima diurese61 hacer Paciente com hidratação adequada, facilitador se una excreção hacer alopurinol e seus metabólitos. necessário se, recomenda-se Como utilizar un hemodiálise66. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA, Número de Lote, datos de Fabricação e Validade: Vide Rótulo / Cartucho Registro MS N. º 1.0298.0047 Granja. Resp. El Dr. Joaquín A. dos Reis - CRF-SP N. º 5061 SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800- 7011918 Cristalia - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Barra. Itapira - Lindóia, km 14 - Itapira - SP CNPJ N. º 44.734.671 / 0001- 51 Indústria Brasileira REVISADO EM 26/09/01 100mg Uricemil - Cx c / 50 x 10 compr env - Laboratório