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Afeditab CR Nombre genérico (S): NIFEDIPINA Usos Este medicamento se usa solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la presión arterial alta (hipertensión). Reducir la presión arterial alta ayuda a prevenir derrames cerebrales, ataques cardíacos. y problemas renales. La nifedipina pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueadores de los canales de calcio. Funciona al relajar los vasos sanguíneos para que la sangre pueda fluir más fácilmente. Otros usos En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas del medicamento, pero que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Use este medicamento para tratar afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado por su profesional de la salud. Este medicamento también se puede usar para ciertos tipos de dolor en el pecho (angina de pecho). Se puede ayudar a aumentar su capacidad de ejercicio y disminuir la frecuencia de los ataques de angina. Este medicamento debe tomarse regularmente para ser eficaz. No se debe utilizar para tratar los ataques de dolor en el pecho cuando se producen. Use otros medicamentos (por ejemplo, nitroglicerina sublingual) para aliviar los ataques de dolor en el pecho como lo indique su médico. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento también puede ser utilizado para tratar ciertos trastornos de la circulación sanguínea (síndrome de Raynaud). Cómo utilizar Afeditab CR Tome este medicamento por vía oral con el estómago vacío. generalmente una vez al día o según lo indique su médico. No triture ni mastique este medicamento. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios. Además, no parta las pastillas a menos que tengan una línea y que su médico o farmacéutico le dice que lo haga. Trague la pastilla entera o partida sin triturarla ni masticar. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis. Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. La dosis dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Evite comer toronja o beber jugo de toronja mientras recibe tratamiento con este medicamento a menos que su médico se lo indique. El zumo de pomelo puede aumentar la cantidad de ciertos medicamentos en el torrente sanguíneo. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Recuerde usarlo a la misma hora cada día. Es importante seguir tomando este medicamento aunque se sienta bien. La mayoría de las personas con presión arterial alta no se siente enferma. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico. Su condición puede empeorar cuando la droga se detuvo de repente. puede ser necesario disminuir la dosis gradualmente. Informe a su médico si su afección empeora (por ejemplo, aumento en sus lecturas de presión arterial). Efectos secundarios Dolor de cabeza. mareo. náusea. Flushing, estreñimiento. calambres en las piernas / músculos. o pueden ocurrir problemas sexuales. Para reducir los mareos y aturdimiento, levántese lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios poco probables pero graves: inflamación de tobillos / pies, dificultad para respirar, debilidad / cansancio. Informe a su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios poco comunes pero muy graves: ritmo cardíaco acelerado / lento / irregular. desmayo. cambios mentales / anímicos, encías inflamadas / sensibles, cambios en la visión. Aunque este medicamento es eficaz para prevenir el dolor de pecho (angina de pecho), algunas personas que ya tienen enfermedad cardíaca grave, rara vez pueden desarrollar dolor de pecho o un ataque al corazón después de comenzar este medicamento o aumentar la dosis. Busque atención médica de inmediato si siente: dolor de pecho, síntomas de un ataque cardíaco (como en el pecho / dolor en la mandíbula / brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; a otros bloqueadores de los canales de calcio (por ejemplo, felodipino amlodipino.); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: (., Por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva estenosis aórtica) problemas del corazón, problemas hepáticos, problemas renales, cierto trastorno metabólico (porfiria). Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento. Este medicamento puede causar mareos. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. Durante el embarazo, este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. Nifedipino pasa a la leche materna. Si bien no se han reportado daño a los lactantes, consulte a su médico antes de amamantar. interacciones Ver también Cómo usar la sección. interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: alfa-bloqueadores (por ejemplo, doxazosina), betabloqueantes (como el propranolol, metoprolol), calcio o sulfato de magnesio recibidos a través de una vena, la digoxina, el fentanilo, la melatonina, quinidina, ciertos fármacos que pueden debilitar el sistema inmune (tales como tacrolimus). Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de nifedipina de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de nifedipino. Por ejemplo, cimetidina, Enzalutamida, quinupristina / dalfopristina, hierba de San Juan, rifamicinas (como rifabutina, rifampicina), medicamentos utilizados para tratar las convulsiones (como carbamazepina, fenitoína), entre otros. Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para la tos y el resfriado, suplementos dietéticos, fármacos anti-inflamatorios medicamentos AINE para el / reducción de la fiebre del dolor) porque pueden contener ingredientes que podrían aumentar su presión sanguínea o el ritmo cardíaco (como pseudoefedrina, fenilefrina, clorfeniramina, difenhidramina, clemastina, ibuprofeno, naproxeno). Preguntale a tu farmacólogo sobre como usar esos productos de forma segura. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir mareos intensos, desmayos, ritmo cardíaco acelerado / lento / irregular. notas No comparta este medicamento con otros. cambios de estilo de vida como programas de reducción de estrés, ejercicio y cambios en la dieta pueden aumentar la efectividad de este medicamento. Hable con su médico o farmacéutico acerca de los cambios de estilo de vida que podrían beneficiarle. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, función renal y hepática o pruebas, EKG) pueden llevarse a cabo de vez en cuando para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. Haga que su presión arterial regularmente mientras esté tomando este medicamento. Aprender a controlar su propia presión arterial en casa y comparta los resultados con su médico. Hay diferentes concentraciones de los comprimidos de este medicamento. Algunos de los comprimidos no pueden ser utilizados en lugar de los demás. No cambie los comprimidos o utilizar un número diferente de los comprimidos para su dosis sin consultar a su médico o farmacéutico. La falta de dosis Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Se debe almacenar a una temperatura de 86 grados F (30 grados C) lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. ALERTA MÉDICA: Su condición puede causar complicaciones en una emergencia médica. Para obtener información sobre la inscripción en alerta médica, llame al 1-888-633-4298 (EE. UU.) o 1-800-668-1507 (Canadá). Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes COMPRAR Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada - La nifedipina ⏎ USOS Y EFECTOS SECUNDARIOS precio. Comprar Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada en línea de EE. UU. @ Precio 0.9593 USD. precio Afeditab nifedipina en Canadá USD 1,3993. 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Nombre genérico - Nifedipina Disponibilidad Tipo de droga - HUMANO DE MEDICAMENTOS Forma de dosis - TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada Fabricante de la empresa - Watson Laboratories, Inc. País de Fabricación - EE. UU. Ruta de Administración - ORAL Comercialización de drogas Categoría ANDA Drogas EE. UU. Producto ID - 0591-3193_d5d782fe-1222-435f-FC23-f256c354414a Medicina Producto NDC - 0591-3193 Importador de Drogas - Watson Laboratories, Inc. Moneda de drogas precio CAD, USD, GBP & amp; MXN Disponibilidad legal para público - HUMANO DE MEDICAMENTOS. Medicina Contenido NIFEDIPINA licencias Estado de FDA aprobó la Solicitud no. ANDA075128 Medicina Usos Estado - Antagonistas de los canales de calcio [MAG], Dehidropiridina antagonista del calcio [CPE], dihidropiridinas [Química / Ingrediente] Comprar Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada - está disponible en EE. 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Precio de Afeditab en EE. UU. - 0.9593 USD. Sin embargo precio real fluctutating mantener con el tiempo y la demanda, los datos históricos del precio Afeditab. Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada precio en EE. UU. Por año Afeditab CR 30 mg / 1 comprimido, la película de revestimiento de liberación prolongada Efectos secundarios Cada medicamento que contiene 30 mg / 1 NIFEDIPINA como su ingrediente tiene efectos secundarios, la principal causa de los efectos secundarios causados ​​por su ingrediente NIFEDIPINA. La acción de Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada es antagonistas de los canales de calcio [MAG], Dehidropiridina antagonista del calcio [CPE], dihidropiridinas [Química / Ingrediente]. Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento, efecto secundario de liberación prolongada es el resultado de las anatómico Acción terapéutica del ingrediente. ¿Qué podemos determinar con su código ATC. Sin embargo las dosis lado efecto específico potencia de Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada. Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento, EXTENDIDO efectos secundarios LIBERACIÓN potencia mediante la dosificación mismo tamaño. La potencialidad de efectos secundarios en las mujeres embarazadas En el varón adulto y hembra Dosificación efectos secundarios potenciales específicos en diferentes grupos de edad. Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada - efectos secundarios de nifedipino en el embarazo Usando Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada durante el embarazo puede aumentar el riesgo de niños que desarrollaron algún trastorno (commpon para algunos este tipo de drogas), sin embargo, depende de cómo Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, película revestida , de liberación prolongada - ingredientes de nifedipino pasar a través de la placenta y puede tener efecto sobre el bebé - Fuerza de Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada es un factor importante en la determinación de dichos efectos secundarios, el posible peligro en el embarazo están bajo investigación. Watson Laboratories, Inc. EE. UU. publicar folleto sobre Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada cada actualización para describir los riesgos de usar Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento, efecto secundario de liberación extendida en el embarazo y la mujer embarazada . Puede descargar Watson Laboratories, Inc. emitió folleto sobre los efectos secundarios de Afeditab - NIFEDIPINA. Efectos secundarios del embarazo pueden saber fácilmente por código ATC de Afeditab Código ATC. Los efectos secundarios en niños el lugar perfecto y el bebé Evaluación de la FDA es todavía incompleto. Por común Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada - efectos secundarios son nifedipina 1. La actividad mental cambia por la nifedipina. 2. Los cambios metabólicos debido a nifedipino. 3. Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada causó alteración tasa de crecimiento. efectos exactos dependen del modo de acción terapéutica en niños el lugar perfecto. sobredosis la dosis exacta de Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada - NIFEDIPINA está prescrito por el médico Dependiendo de la edad, peso, sexo y tipo de enfermedad, etc. Sin embargo sobredosis puede causar toxicidad Afeditab. En caso de sobredosis La toxicidad de contacto Afeditab EE. UU. - 1-800-222-1222. Envenenar Control UK - 0845 4647 Poison Control de Australia - Triple Zero (000) Dosis y vía de administración. Exacta (cuánto Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento, de liberación prolongada paciente tiene que tomar.), La forma de dosificación (Formulario de nifedipina Medicina.) Y la vía de administración (Cómo NIFEDIPINA tiene que ser administrado) Dosis. Ruta de administración El Afeditab medicamento se debe administrar al paciente como el médico especifica. sin embargo, la vía de administración de Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada es. detalle de dosificación La dosis de Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada - es NIFEDIPINA del volumen o el tamaño - 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada. Cuya forma de dosis es la dosis clínica es especificado por el médico. Nombre Genérico & amp; Nombre de la marca nombre genérico es el aprobado por la FDA nombre universal de la medicina o la química sin marcar. nombre de la marca es el nombre especificado empresa para la comercialización de la droga por una patente nombre especial para ellos. Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada - Watson Laboratories, Inc. en sí es un nombre de marca. ¿Cuál es Afeditab nombre genérico? Los ingredientes activos de la Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada son nifedipina y su nombre genérico es - nifedipina, que es fabricado por Watson Laboratories, Inc .. Período de caducidad. NIFEDIPINA - Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada periodo de caducidad es el período de tiempo tras el cual Afeditab no es médicamente útil o expirado. El período de caducidad exacta después de la fabricación es de 48 meses. Después de 48 meses Afeditab no es médicamente útil. Para mantener NIFEDIPINA - Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada en las mejores condiciones siempre 25 grados centígrados. Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada USOS Hay muchos efectos fisiológicos de la nifedipina en el cuerpo humano, sin embargo principal uso médico de Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada es - los canales de calcio Los antagonistas [MAG], Dehidropiridina antagonista del calcio [CPE], dihidropiridinas [Química / Ingrediente]. Usos nifedipina se dan en el folleto publicado por Watson Laboratories, Inc. Interacciones con la drogas Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada puede interactuar con alguna otra droga o puede tener efectos secundarios, ya que es antagonistas de los canales de calcio [MAG], Dehidropiridina antagonista del calcio [CPE], dihidropiridinas [Química / Ingrediente]. Los efectos secundarios y la interacción de drogas causadas por Afeditab CR 30 mg / 1 TABLET, la película de revestimiento de liberación prolongada en diferentes órganos pueden ser calculados utilizando código ATC. Afeditab CR Afeditab CR Descripción Afeditab & registro; CR es una forma de dosificación de comprimido de liberación prolongada de la nifedipina bloqueador de los canales de calcio. La nifedipina es 3,5-piridindicarboxílico ácido, 1,4-dihidro-4- 2,6-dimetil-éster (2- nitrofenil) - dimetil, C 17 H 18 N 2 O 6. y tiene la fórmula estructural: La nifedipina es una sustancia cristalina de color amarillo, prácticamente insoluble en agua pero soluble en etanol. Tiene un peso molecular de 346,3. Afeditab & registro; comprimidos CR contienen ya sea 30 mg o 60 mg de nifedipina para la administración oral una vez al día. Cada comprimido contiene también los siguientes ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, hipromelosa, lactosa monohidrato (60 mg), estearato de magnesio y celulosa microcristalina (30 mg). Los ingredientes inertes en el recubrimiento de película son: hipromelosa, óxido de hierro, polietilenglicol y dióxido de titanio. Los ingredientes de la tinta de impresión son: hidróxido de amonio, óxido de hierro negro, alcohol isopropílico, alcohol n-butílico, propilenglicol y goma laca. No cumple con USP Prueba de liberación del fármaco. Afeditab CR - Farmacología Clínica La nifedipina es un inhibidor de la afluencia de iones de calcio (lenta-bloqueante de los canales o antagonista del ion calcio), que inhibe la entrada transmembrana de iones de calcio en el músculo liso vascular y el músculo cardíaco. Los procesos de contracción del músculo liso vascular y el músculo cardíaco dependen del movimiento de los iones de calcio extracelulares en estas células a través de canales de iones específicos. La nifedipina inhibe selectivamente la entrada de iones calcio a través de la membrana celular del músculo liso vascular y el músculo cardíaco sin alterar las concentraciones de calcio en suero. Mecanismo de acción: El mecanismo por el cual la nifedipina reduce la presión sanguínea arterial implica la vasodilatación arterial periférica y, en consecuencia, una reducción en la resistencia vascular periférica. El aumento de la resistencia vascular periférica que es una causa subyacente de los resultados de la hipertensión de un aumento en la tensión activa en el músculo liso vascular. Los estudios han demostrado que el aumento de la tensión activa refleja un aumento en el calcio libre citosólico. La nifedipina es un vasodilatador arterial periférica que actúa directamente sobre el músculo liso vascular. La unión de la nifedipina a dependiente de la tensión y, posiblemente, canales operados por receptores en los resultados del músculo liso vascular en una inhibición de la afluencia de calcio a través de estos canales. Tiendas de calcio intracelular en el músculo liso vascular son limitadas y por lo tanto depende de la entrada de calcio extracelular para la contracción que se produzca. La reducción de la entrada de calcio por nifedipina causa vasodilatación arterial y disminución de la resistencia vascular periférica que se traduce en la presión sanguínea arterial reducida. Farmacocinética y Metabolismo: La nifedipina se absorbe completamente después de la administración oral. La biodisponibilidad de la nifedipina como Afeditab & registro; CR en relación con la nifedipina de liberación inmediata está en el rango de 84% -89%. Después de la ingestión de Afeditab & registro; CR comprimidos en ayunas, las concentraciones pico en plasma en aproximadamente 2,5-5 horas con un segundo pico pequeño o asumir evidente en aproximadamente 6-12 horas después de la dosis. La vida media de eliminación de la nifedipina se administra como Afeditab & registro; CR es de aproximadamente 7 horas, en contraste con el conocido eliminación 2 horas de vida media de la nifedipina se administra como una cápsula de liberación inmediata. Cuando Afeditab & registro; CR se administra como múltiplos de comprimidos de 30 mg durante un intervalo de dosis de 30 mg a 90 mg, el área bajo la curva (AUC) es proporcional a la dosis: sin embargo, la concentración plasmática máxima para el 90 mg dosis dada como 3 x 30 mg es 29% mayor que lo predicho a partir de las dosis de 30 mg y 60 mg. Dos 30 mg Afeditab & registro; CR tabletas pueden intercambiarse con un 60 mg Afeditab & registro; CR tableta. Tres 30 mg Afeditab CR tabletas, sin embargo, dan lugar a valores de Cmax sustancialmente más altos que los que después de una única de 90 mg Afeditab & registro; CR tableta. Tres 30 mg comprimidos deben, por lo tanto, no pueden considerarse intercambiables con una tableta de 90 mg. Una vez que la dosificación diaria de tabletas de liberación prolongada de nifedipina en condiciones de ayuno da como resultado fluctuaciones de la disminución en la concentración de plasma de nifedipina en comparación con t. i.d. la dosificación con cápsulas de nifedipina de liberación inmediata. La concentración plasmática máxima media de nifedipina después de unos 90 mg comprimidos de liberación prolongada de nifedipino, administrada en condiciones de ayuno, es de aproximadamente 115 ng / ml. Cuando se da tabletas de liberación prolongada de nifedipino inmediatamente después de una comida alta en grasa en voluntarios sanos, se produce un aumento promedio del 60% en la concentración de nifedipina plasmática máxima, una prolongación en el tiempo hasta la concentración pico, pero ningún cambio significativo en el AUC. Las concentraciones plasmáticas de nifedipino cuando tabletas de liberación prolongada de nifedipino se toma después de una comida rica en grasas en consecuencia picos ligeramente más bajos en comparación con la misma dosis diaria de la formulación de liberación inmediata administrada en tres dosis divididas. Esto puede deberse, en parte, porque las tabletas de liberación prolongada de nifedipino son menos biodisponibles que la formulación de liberación inmediata. La nifedipina se metaboliza extensamente en metabolitos altamente soluble en agua, inactivos que representan el 60% a 80% de la dosis excretada en la orina. Sólo trazas (menos de 0,1% de la dosis) de la forma sin cambios se pueden detectar en la orina. El resto se excreta en las heces en forma metabolizada, muy probablemente como resultado de la excreción biliar. No se han realizado estudios con las tabletas de liberación prolongada de nifedipino en pacientes con insuficiencia renal; Sin embargo, no se han reportado alteraciones significativas en la farmacocinética de las cápsulas de liberación inmediata de nifedipino en pacientes sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal ambulatoria crónica. Dado que la absorción de la nifedipina de Afeditab & registro; CR podría ser modificado por la enfermedad renal, se debe tener precaución en el tratamiento de estos pacientes. Debido a que la biotransformación hepática es la vía predominante para la disposición de la nifedipina, su farmacocinética pueden ser alterados en pacientes con enfermedad hepática crónica. tabletas de liberación prolongada de nifedipino no se han estudiado en pacientes con enfermedad hepática; Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática (cirrosis hepática) nifedipina tiene una eliminación más prolongada vida media y una mayor biodisponibilidad que en los voluntarios sanos. El grado de unión de la nifedipina de proteínas es alta (92% - 98%). La unión a proteínas puede reducirse en gran medida en los pacientes con insuficiencia renal o hepática. Tras la administración de nifedipina tabletas de liberación prolongada a los hombres y mujeres sanos de edad avanzada (edad & gt; 60 años), la Cmax media es 36% más alta y la concentración plasmática media es 70% mayor que en los pacientes más jóvenes. En sujetos sanos, la vida media de eliminación de una formulación de liberación sostenida nifedipina diferente fue mayor en sujetos de edad avanzada (6,7 h) en comparación con sujetos jóvenes (3,8 h) después de la administración oral. Una disminución del aclaramiento también se observó en los ancianos (348 ml / min) en comparación con sujetos jóvenes (519 ml / min) después de la administración intravenosa. La coadministración de nifedipina con los resultados del zumo de pomelo en hasta un aumento de 2 veces en el AUC y la C máx. debido a la inhibición de CYP3A4 relacionados con el metabolismo de primer paso. Estudios clínicos: tabletas de liberación prolongada de nifedipino producido disminuciones relacionadas con la dosis en la presión arterial sistólica y diastólica, como se ha demostrado en dos estudios doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo en el que más de 350 pacientes fueron tratados con comprimidos de nifedipina de liberación prolongada 30, 60 o 90 mg una vez al día durante 6 semanas. En el primer estudio, tabletas de liberación prolongada de nifedipino fue dado como monoterapia y en el segundo estudio, tabletas de liberación prolongada de nifedipino se añadió a un betabloqueante en pacientes no controlados con un beta-bloqueador solo. El canal medio (24 horas después de la dosis) resultados de la presión de la sangre de estos estudios se muestran a continuación: La reducción media en la presión CANAL SUPINA SANGRE (mmHg) sistólica / diastólica * Respuesta al placebo resta. Las relaciones de artesa / máxima estimada de control de presión de la sangre 24 horas varió de 41% -78% para diastólica y 46% -91% para la presión arterial sistólica. hemodinámica: Al igual que otros bloqueantes de los canales lentos, nifedipina ejerce un efecto inotrópico negativo en el tejido miocárdico aislado. Esto rara vez, o nunca, se ve en animales intactos o el hombre, probablemente a causa de las respuestas reflejas a sus efectos vasodilatadores. En el hombre, la nifedipina disminuye la resistencia vascular periférica que conduce a una caída en la presión sistólica y diastólica, por lo general un mínimo en voluntarios normotensos (menos de 5 a 10 mm Hg sistólica), pero a veces más grandes. Con tabletas de liberación prolongada de nifedipino, estas disminuciones en la presión arterial no se acompañan de cualquier cambio significativo en la frecuencia cardíaca. Los estudios hemodinámicos de la formulación de nifedipino de liberación inmediata en pacientes con función ventricular normal generalmente han encontrado un pequeño aumento en el índice cardíaco sin mayores efectos sobre la fracción de eyección, dada la presión diastólica final del ventrículo (PFDVI) o volumen (VTDVI). En pacientes con deterioro de la función ventricular, los estudios más agudos han mostrado alguna mejoría de la fracción de eyección y la reducción de la presión de llenado del ventrículo izquierdo. Efectos electrofisiológicos: Aunque, al igual que otros miembros de su clase, nifedipina provoca una ligera depresión de la función de nodo sinusal y la conducción auriculoventricular en preparaciones aisladas de miocardio, tales efectos no se han observado en estudios en animales intactos o en el hombre. En estudios formales electro-fisiológica, predominantemente en pacientes con sistemas de conducción normales, nifedipina administrados como la cápsula de liberación inmediata no ha tenido tendencia a prolongar la conducción del nódulo sinusal o auriculoventricular tiempo de recuperación, o bajar la frecuencia sinusal. INDICACIONES Y USO Afeditab & registro; CR está indicado para el tratamiento de la hipertensión. Puede ser utilizado solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos. Contraindicaciones Hipersensibilidad conocida a la nifedipina. advertencias La hipotensión excesiva: Aunque en la mayoría de los pacientes el efecto hipotensor de la nifedipina es modesta y bien tolerada, algunos pacientes han tenido excesiva y mal tolerado hipotensión. Estas respuestas por lo general se han producido durante la valoración inicial o en el momento del ajuste de la dosis al alza posterior, y pueden ser más probables en pacientes en tratamiento concomitante con bloqueadores beta. La hipotensión severa y / o aumento de las necesidades de volumen de fluido se han reportado en pacientes que recibieron cápsulas de liberación inmediata junto con un agente beta-bloqueante y que se sometieron a cirugía de revascularización coronaria con anestesia fentanilo alta dosis. La interacción con fentanilo alta dosis parece ser debido a la combinación de nifedipina y un bloqueador beta, pero la posibilidad de que esto puede ocurrir con nifedipina sola, con dosis bajas de fentanilo, en otros procedimientos quirúrgicos, o con otros analgésicos narcóticos no pueden estar descartado. En los pacientes con nifedipino tratado donde se contempla la cirugía con anestesia fentanilo alta dosis, el médico debe ser consciente de estos problemas potenciales y, si el paciente y rsquo; permita su condición s, tiempo suficiente (al menos 36 horas) se les debe permitir a la nifedipina a lavar fuera del cuerpo antes de la cirugía. Aumento de la angina de pecho y / o infarto de miocardio: En raras ocasiones, los pacientes, sobre todo los que tienen enfermedad arterial coronaria obstructiva severa, se han desarrollado bien documentada frecuencia de aumento, la duración y / o severidad de la angina de pecho o infarto de miocardio agudo sobre la nifedipina de partida o en el momento de la dosificación incrementar. No se ha establecido el mecanismo de este efecto. El beta-bloqueador de espera: Al interrumpir un bloqueador beta es importante disminuir su dosis, si es posible, en lugar de detenerse bruscamente antes de comenzar la nifedipina. Los pacientes recientemente retirados de los beta-bloqueantes pueden desarrollar un síndrome de abstinencia con el aumento de la angina de pecho, probablemente relacionados con una mayor sensibilidad a las catecolaminas. El inicio del tratamiento nifedipina no evitará esta ocurrencia y en ocasiones se ha reportado para aumentarlo. Insuficiencia cardiaca congestiva: En raras ocasiones, los pacientes (por lo general durante la recepción de un beta-bloqueante) han desarrollado insuficiencia cardiaca después de comenzar la nifedipina. Los pacientes con estenosis aórtica apretada pueden estar en mayor riesgo de un evento, tal como se esperaría que el efecto de descarga de nifedipina a ser de menor beneficio para estos pacientes, debido a su impedancia fija a fluir a través de la válvula aórtica. precauciones General - Hipotensión: Debido a que la nifedipina disminuye la resistencia vascular periférica, una cuidadosa monitorización de la presión arterial durante la administración inicial y titulación de Afeditab & registro; CR se sugiere. La observación detallada se recomienda especialmente para los pacientes que ya están tomando medicamentos que se sabe para bajar la presión arterial (Ver ADVERTENCIAS). Edema periférico: Leve a moderada edema periférico se produce de una manera dependiente de la dosis con Afeditab & registro; CR. La tasa de placebo sustraído es de aproximadamente 8% a 30 mg, 12% a 60 mg y 19% a 90 mg al día. Este edema es un fenómeno localizado, se cree que está asociada con la vasodilatación de las arteriolas dependientes y los vasos sanguíneos pequeños y no debido a una disfunción ventricular izquierda o la retención de líquidos generalizada. Con los pacientes cuya hipertensión se complica por la insuficiencia cardíaca congestiva, se debe tener cuidado para diferenciar esta edema periférico de los efectos de aumento de la disfunción ventricular izquierda. Información para los pacientes: Afeditab & registro; CR es una tableta de liberación prolongada y deben tragarse enteros y tomarse con el estómago vacío. No se debe administrar con alimentos. No mastique, divida ni triture las tabletas. Se debe advertir a los pacientes que la matriz vacía y ldquo; fantasmas & rdquo; (Comprimidos) pueden pasar a través de colostomía o en las heces, y que esto es de ninguna preocupación ya que la medicación activa ya ha sido absorbido. Pruebas de laboratorio: Se han observado elevaciones raras, normalmente transitoria, pero ocasionalmente significativas de enzimas tales como fosfatasa alcalina, CPK, LDH, SGOT, SGPT y. La relación a la terapia de nifedipina es incierta en la mayoría de los casos, pero probable en algunos. Estas anormalidades de laboratorio rara vez se han asociado con los síntomas clínicos; sin embargo, se ha informado colestasis con o sin ictericia. Un pequeño aumento (& lt; 5%) de la fosfatasa alcalina media se observó en los pacientes tratados con comprimidos de liberación prolongada de nifedipino. Este fue un hallazgo aislado y rara vez dio lugar a valores que caían fuera del rango normal. raros casos de hepatitis alérgicas han sido reportados con el tratamiento con nifedipino. En estudios controlados, tabletas de liberación prolongada de nifedipino no afectaron adversamente el suero de ácido úrico, glucosa, colesterol o de potasio. Nifedipina, al igual que otros antagonistas del calcio, disminuye la agregación plaquetaria in vitro. estudios clínicos limitados han demostrado una disminución moderada, pero estadísticamente significativo en la agregación de plaquetas y aumento del tiempo de sangrado en algunos pacientes de nifedipina. Esto se cree que es una función de la inhibición del transporte de calcio a través de la membrana de las plaquetas. No importancia clínica de estos hallazgos se ha demostrado. Coombs directo positivo y rsquo; prueba con o sin anemia hemolítica se ha informado que una relación causal entre la administración de nifedipina y la positividad de esta prueba de laboratorio, incluyendo hemólisis, no se pudo determinar. Aunque la nifedipina se ha usado de manera segura en pacientes con disfunción renal y se ha informado de ejercer un efecto beneficioso en algunos casos, las elevaciones reversibles raras en BUN y creatinina en suero han sido reportados en pacientes con insuficiencia renal crónica pre-existente. La relación a la terapia nifedipina es incierto en la mayoría de los casos, sino probable en algunos. Interacciones con la drogas: agentes bloqueadores beta-adrenérgicos (Ver ADVERTENCIAS.) La nifedipina se elimina principalmente por el metabolismo y es un sustrato de CYP3A. Inhibidores e inductores de CYP3A4 pueden afectar a la exposición a la nifedipina y consecuentemente sus efectos deseables e indeseables. In vitro y los datos in vivo indican que la nifedipina puede inhibir el metabolismo de los fármacos que son sustratos de CYP3A, lo que aumenta la exposición a otras drogas. La nifedipina es un vasodilatador, y co-administración de otros fármacos que afectan la presión sanguínea puede resultar en interacciones farmacodinámicas. Fármacos cardiovasculares Antiarrítmicos Quinidina: La quinidina es un sustrato de CYP3A y se ha demostrado que inhiben la CYP3A in vitro. Co-administración de múltiples dosis de sulfato de quinidina, 200 mg t. i.d. y nifedipina, 20 mg t. i.d. aumento de la Cmax y el AUC de la nifedipina en voluntarios sanos por factores de 2,30 y 1,37, respectivamente. La frecuencia cardiaca en el intervalo inicial después de la administración del fármaco se incrementó hasta en un 17,9 latidos / minuto. La exposición a la quinidina no se cambió importante en presencia de nifedipina. Monitorización de la frecuencia cardíaca y el ajuste de la dosis de nifedipino, si es necesario, se recomienda cuando se añade quinidina a un tratamiento con nifedipino. Flecainida: Ha habido muy poca experiencia con la co-administración de TAMBOCOR con nifedipina para recomendar el uso concomitante. Bloqueadores de canales de calcio Diltiazem: Pre-tratamiento de voluntarios sanos con 30 mg o 90 mg t. i.d. diltiazem por vía oral aumentó el AUC de nifedipina después de una dosis única de 20 mg de nifedipina por factores de 2,2 y 3,1, respectivamente. Los correspondientes valores de Cmax de nifedipina aumentó en un factor de 2,0 y 1,7, respectivamente. Se debe tener precaución al administrar diltiazem y nifedipino y una reducción de la dosis de nifedipino se debe considerar. Verapamilo: verapamilo, un inhibidor de CYP3A, puede inhibir el metabolismo de nifedipina y aumentar la exposición a la nifedipina durante la terapia concomitante. La presión arterial debe controlarse y la reducción de la dosis de nifedipino. Inhibidores de la ECA Benazepril: En voluntarios sanos que recibieron una dosis única de 20 mg ER nifedipina y benazepril 20 mg, las concentraciones plasmáticas de benazeprilato y nifedipina en presencia y ausencia de cada otro no fueron estadísticamente significativamente diferentes. Un efecto hipotensor sólo se observó después de la co-administración de los dos fármacos. El efecto taquicárdico de nifedipina fue atenuada en la presencia de benazepril. La angiotensina-II Bloqueadores de irbesartan: en estudios in vitro muestran una inhibición significativa de la formación de metabolitos irbesartán oxidados por nifedipina. Sin embargo, en estudios clínicos, nifedipina concomitante no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de irbesartán. Candesartán: No hay interacción significativa de drogas se ha informado en estudios con candesartán cilexitil dado junto con nifedipina. Debido a candesartán no se metaboliza de manera significativa por el sistema del citocromo P450 y a concentraciones terapéuticas no tiene efecto sobre las enzimas del citocromo P450, no se esperan interacciones con fármacos que inhiben o son metabolizados por las enzimas. Betabloqueantes tabletas de liberación prolongada de nifedipino fue bien tolerado cuando se administra en combinación con bloqueadores beta en 187 pacientes hipertensos en un ensayo clínico controlado con placebo. Sin embargo, ha habido informes de la literatura ocasionales que sugieren que la combinación de fármacos de nifedipina y beta-adrenérgicos de bloqueo puede aumentar la probabilidad de la insuficiencia cardíaca congestiva, hipotensión grave o exacerbación de la angina de pecho en pacientes con enfermedad cardiovascular. Se recomienda una monitorización clínica y un ajuste de la dosis de nifedipino se debe considerar. Timolol: hipotensión es más probable que ocurra si los antagonistas del calcio tales como nifedipina dihydropryridine son co-administrados con timolol. Bloqueadores de los receptores alfa1 central doxazosina: Los voluntarios sanos que participaron en un estudio de interacción con doxazosina nifedipina dosis múltiple recibió 2 mg de doxazosina q. d. solo o combinado con 20 mg b. i.d. nifedipina ER Co-administración de nifedipina resultó en una disminución de la AUC y la C max de doxazosina a 83% y el 86% de los valores en ausencia de nifedipina, respectivamente. En presencia de doxazosina, AUC y C max de la nifedipina se incrementaron por factores de 1,13 y 1,23, respectivamente. En comparación con la monoterapia con nifedipino, la presión arterial fue menor en presencia de doxazosina. La presión arterial debe controlarse cuando doxazosina se administró conjuntamente con nifedipino, y la reducción de la dosis de nifedipino. Digitalis digoxina: Puesto que no ha habido informes aislados de pacientes con niveles de digoxina elevados, y hay una posible interacción entre la digoxina y la nifedipina, se recomienda un seguimiento de los niveles de digoxina al iniciar, ajustar y descontinuar las tabletas de liberación prolongada de nifedipino para evitar posibles sobre - o bajo-digitalización. Las cumarinas antitrombóticos: Se han notificado casos raros de aumento del tiempo de protrombina en pacientes que toman anticoagulantes cumarínicos a quienes se administró nifedipina. Sin embargo, la relación a la terapia de nifedipina es incierto. Inhibidores de la agregación plaquetaria clopidogrel: No se observaron interacciones farmacodinámicas clínicamente significativas cuando clopidrogrel se administró conjuntamente con nifedipino. Tirofibán: La coadministración de nifedipina no alteró la exposición a tirofibán importante. No cardiovasculares fármacos antifúngicos Drogas ketoconazol, itraconazol y fluconazol son inhibidores del CYP3A y puede inhibir el metabolismo de nifedipino y aumentar la exposición a la nifedipina durante la terapia concomitante. La presión arterial debe ser controlada y una reducción de la dosis de nifedipino. Antisecretores Drogas Omeprazol: En voluntarios sanos que recibieron una dosis única de 10 mg de nifedipina, AUC y C max de nifedipina después del pretratamiento con omeprazol 20 mg q. d. durante 8 días fueron de 1,26 y 0,87 veces los que después de un tratamiento previo con placebo. El pretratamiento con o co-administración de omeprazol no tuvo impacto en el efecto de la nifedipina sobre la presión arterial o la frecuencia cardíaca. El impacto de omeprazol sobre la nifedipina no es probable que sea de relevancia clínica. Pantoprazol: En voluntarios sanos, la exposición a ninguno de los fármacos se cambió significativamente en presencia del otro fármaco. Ranitidina: Cinco estudios en voluntarios sanos investigaron el impacto de múltiples dosis de ranitidina en la farmacocinética de dosis únicas o múltiples de nifedipina. Dos estudios investigaron el impacto de ranitidina se coadministra sobre la presión arterial en sujetos hipertensos en la nifedipina. La co-administración de ranitidina no tuvo efectos relevantes sobre la exposición a la nifedipina que afectó a la tasa de la presión arterial o el corazón en sujetos normotensos o hipertensos. Cimetidina: Cinco estudios en voluntarios sanos investigaron los efectos de dosis múltiples de cimetidina sobre la farmacocinética de dosis únicas o múltiples de nifedipina. Dos estudios investigaron el efecto de la cimetidina se coadministra sobre la presión arterial en sujetos hipertensos en la nifedipina. En los sujetos normotensos que recibieron dosis únicas de 10 mg o dosis múltiples de hasta 20 mg de nifedipina t. i.d. solo o junto con cimetidina hasta 1000 mg / día, los valores de AUC de la nifedipina en presencia de cimetidina eran entre 1,52 y 2,01 veces los de la ausencia de cimetidina. Los valores de C máx de nifedipina en presencia de cimetidina se aumentaron por factores que oscilan entre 1,60 y 2,02. El aumento de la exposición a la nifedipina por cimetidina fue acompañado por cambios significativos en la presión arterial o la frecuencia cardíaca en sujetos normotensos. los sujetos hipertensos tratados con 10 mg q. d. nifedipina sola o en combinación con cimetidina 1000 mg q. d. también experimentaron cambios significativos en la presión arterial cuando se añadió cimetidina a la nifedipina. La interacción entre la cimetidina y la nifedipina es de relevancia clínica y debe controlarse la presión arterial y una reducción de la dosis de nifedipino. Los fármacos antibacterianos Quinupristina / Dalfopristina: En los estudios de interacción in vitro han demostrado que quinupristina / dalfopristina inhibe significativamente el metabolismo de CYP3A de nifedipina. La administración simultánea de quinupristina / dalfopristina y nifedipino (dosis oral repetida) en voluntarios sanos aumentó el AUC y la C max de nifedipina por factores de 1,44 y 1,18, respectivamente, en comparación con la monoterapia con nifedipino. Tras la administración conjunta de quinupristina / dalfopristina con nifedipina, la presión arterial debe ser controlada y una reducción de la dosis de nifedipino. Eritromicina: La eritromicina, un inhibidor de CYP3A, puede inhibir el metabolismo de nifedipina y aumentar la exposición a la nifedipina durante la terapia concomitante. La presión arterial debe controlarse y la reducción de la dosis de nifedipino. Fármacos antituberculosos Rifampicina: El pretratamiento de voluntarios sanos con 600 mg / día por vía oral rifampicina disminución de la exposición a la nifedipina oral (20 y mu; g / kg) a 13%. La exposición a la nifedipina intravenosa por el mismo tratamiento rifampin se redujo a 70%. Ajuste de la dosis de nifedipina puede ser necesario si la nifedipina se co-administra con rifampicina. Rifapentina: rifapentina, como inductor de CYP3A4, puede disminuir la exposición a la nifedipina. Un ajuste de la dosis de nifedipino cuando se coadministra con rifapentina debe ser considerado. Las drogas antivirales amprenavir, atanazavir, delavirine, fosamprinavir, indinavir. nelfinavir y ritonavir. como inhibidores de CYP3A, puede inhibir el metabolismo de la nifedipina y aumentar la exposición a la nifedipina. Se debe tener precaución y monitorización clínica de los pacientes recomienda. CNS Drugs nefazodona, un inhibidor de CYP3A, puede inhibir el metabolismo de nifedipina y aumentar la exposición a la nifedipina durante la terapia concomitante. La presión arterial debe ser controlada y una reducción de la dosis de nifedipino. El ácido valproico puede aumentar la exposición a la nifedipina durante la terapia concomitante. La presión arterial debe ser controlada y una reducción de la dosis de nifedipino. Fenitoína: La nifedipina es metabolizada por el CYP3A4. La coadministración de nifedipino 10 mg cápsulas y tabletas de 60 mg de nifedipina capa de núcleo con la fenitoína, un inductor de CYP3A4, redujo el AUC y la C max de la nifedipina en aproximadamente un 70%. Cuando se utiliza la nifedipina con la fenitoína, la respuesta clínica a la nifedipina debe controlarse y su dosis ajustada si es necesario. Fenobarbital y carbamazepina como inductores de CYP3A pueden disminuir la exposición a la nifedipina. ajustar la dosis de nifedipino puede ser necesario si se administra conjuntamente fenobarbital, fenitoína o carbamazepina. Los fármacos antieméticos dolasetrón: En pacientes que toman dolasetrón por vía oral o intravenosa y nifedipino, no hay efecto se muestra en la liquidación de hydrodolasetron. Medicamentos inmunosupresores Tacrolimus: La nifedipina se ha demostrado que inhibir el metabolismo de tacrolimus in vitro. Los pacientes de trasplante de tacrolimus y nifedipina requieren de 26% a 38% dosis más pequeñas que los pacientes que no recibieron nifedipino. Nifedipina puede aumentar la exposición a tacrolimus. Cuando la nifedipina se coadministra con tacrolimus las concentraciones en sangre de tacrolimus deben ser monitoreados y una reducción de la dosis de tacrolimus considerado. Sirolimus: A dosis de 60 mg de nifedipina sola y una dosis única de 10 mg de sirolimus solución oral se administró a 24 voluntarios sanos. Clínicamente no se observaron interacciones farmacocinéticas significativas. Reducción de la glucosa Drogas Pioglitazona: La administración conjunta de pioglitazona durante 7 días con 30 mg de nifedipina ER administrados por vía oral q. d. durante 4 días a voluntarios masculinos y femeninos como resultado valores de nifedipina sin cambio de 0,83 (0,73 a 0,95) para C max y 0,88 (0,80-0,96) para el AUC en relación con la monoterapia con nifedipino media de mínimos cuadrados (IC del 90%). Teniendo en cuenta la alta variabilidad de la farmacocinética de la nifedipina, la importancia clínica de este hallazgo es desconocida. Rosiglitazona: La administración conjunta de rosiglitazona (4 mg b. i.d.) ha demostrado tener ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de la nifedipina. Metformina: Una dosis de metformina-nifedipino único estudio de interacción en voluntarios sanos normales demostró que la coadministración de nifedipina aumentó la metformina en plasma Cmax y AUC en un 20% y 9%, respectivamente, y el aumento de la cantidad de metformina se excreta en la orina. Tmáx y la vida media no se vieron afectados. Nifedipine parece mejorar la absorción de la metformina. Miglitol: No se observó ningún efecto de miglitol sobre la farmacocinética y la farmacodinámica de la nifedipina. Repaglinida: La administración conjunta de 10 mg de nifedipina con una dosis única de 2 mg de repaglinida (después de 4 días nifedipina 10 mg t. i.d. y repaglinida 2 mg t. i.d.) resultó en valores sin cambios AUC y Cmax para ambas drogas. Acarbosa: La nifedipina tiende a producir hiperglucemia y puede conducir a la pérdida del control de la glucosa. Si la nifedipina se administró conjuntamente con acarbosa, los niveles de glucosa en sangre deben ser controlados cuidadosamente y un ajuste de la dosis de nifedipino. Los fármacos que interfieren en la absorción de los alimentos Orlistat: En 17 sujetos de peso normal que recibieron orlistat 120 mg t. i.d. durante 6 días, el orlistat no alteró la biodisponibilidad de 60 mg de nifedipina (comprimidos de liberación prolongada). Suplementos Dietéticos Zumo de pomelo: En voluntarios sanos, una dosis única de co-administración de 250 ml de doble potencia jugo de pomelo con 10 mg de nifedipina aumentó el AUC y la C max en un factor de 1,35 y 1,13, respectivamente. La ingestión de dosis repetidas de zumo de pomelo (5 x 200 ml en 12 horas) después de la administración de 20 mg ER nifedipina aumentó el AUC y C max de la nifedipina en un factor de 2,0. El zumo de pomelo se debe evitar por los pacientes sobre la nifedipina. La ingesta de zumo de pomelo se debe suspender al menos 3 días antes de la iniciación de los pacientes en la nifedipina. Herbals St. John & rsquo; s Wort: ¿Es un inductor de CYP3A4 y puede disminuir la exposición a la nifedipina. ajustar la dosis de nifedipino puede ser necesario si St. John & rsquo; s Wort es coadministrado. CYP2D6 sonda de Drogas debrisoquina: En voluntarios sanos, el tratamiento previo con nifedipina 20 mg t. i.d. durante 5 días no cambiaron la relación metabólica de hydroxydebrisoquine de debrisoquina medido en la orina después de una sola dosis de 10 mg de debrisoquina. Por lo tanto, es improbable que la nifedipina inhibe in vivo el metabolismo de otros fármacos que son sustratos de CYP2D6. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: La nifedipina se administró por vía oral a ratas durante dos años y no ha demostrado ser cancerígenos. Cuando se administra a ratas antes del apareamiento, nifedipina causó la fertilidad reducida a una dosis aproximadamente 30 veces la dosis máxima recomendada para humanos. Hay un informe de la literatura de reducción reversible de la capacidad de los espermatozoides humanos obtenidos a partir de un número limitado de hombres infértiles que toman dosis de nifedipino para unirse y fertilizar un óvulo in vitro recomendada. En los estudios de mutagenicidad in vivo fueron negativos. El embarazo: Embarazo categoría C. En roedores, conejos y monos, nifedipina se ha demostrado que tienen una variedad de embriotóxico, placentotoxic y efectos fetal, incluyendo fetos con retraso del crecimiento (ratas, ratones y conejos), anomalías digitales (ratas y conejos), deformidades costales (ratones ), paladar hendido (ratones), pequeñas placentas y coriónica subdesarrollada vellosidades (monos), muertes embrionarias y fetales (ratas, ratones y conejos), embarazo prolongado (ratas; no evaluadas en otras especies), y la disminución de la supervivencia neonatal (ratas; no evaluado en otras especies). En mg / kg o mg / m 2 bases, algunas de las dosis asociadas a estos diversos efectos son más altas que la dosis máxima recomendada para humanos y algunos son más bajos, pero todos están dentro de un orden de magnitud de la misma. Las anomalías digitales visto en las crías de conejo nifedipina expuestas son sorprendentemente similares a los observados en los cachorros expuestos a la fenitoína, y estos a su vez son similares a las deformidades de las falanges que son la malformación más común que se observa en los niños humanos con la exposición intrauterina a la fenitoína. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Nifedipina general debe evitarse durante el embarazo y se utiliza sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Madres lactantes: El nifedipino se excreta en la leche humana. Por lo tanto, una decisión debe ser tomada para suspender la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Uso geriátrico: Aunque los estudios farmacocinéticos pequeños han identificado un aumento de la vida media y el aumento de la Cmax y el AUC (ver Farmacología clínica: Farmacocinética y Metabolismo), los estudios clínicos de la nifedipina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los más jóvenes asignaturas. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Las experiencias adversas La incidencia de eventos adversos durante el tratamiento con tabletas de liberación prolongada de nifedipina en dosis de hasta 90 mg al día se deriva de múltiples centros, los ensayos clínicos controlados con placebo en 370 pacientes hipertensos. Atenolol 50 mg una vez al día se utilizó de forma concomitante en 187 de los 370 pacientes tratados con comprimidos de liberación prolongada de nifedipino y en 64 de los 126 pacientes tratados con placebo. Todos los eventos adversos reportados durante la terapia de tabletas de liberación prolongada de nifedipino se tabularon independientemente de su relación causal con la medicación. El evento adverso más común reportado con tabletas de liberación prolongada de nifedipino fue edema periférico. Esto fue relacionado con la dosis y la frecuencia fue de 18% en las tabletas de liberación prolongada de nifedipino 30 mg al día, el 22% en las tabletas de liberación prolongada de nifedipino 60 mg al día y el 29% en las tabletas de liberación prolongada de nifedipino 90 mg al día frente a un 10% en el grupo placebo. Otros eventos adversos comunes informados en los ensayos controlados con placebo anteriores incluyen: Cuando la frecuencia de eventos adversos con tabletas de liberación prolongada de nifedipino y el placebo es similar, relación causal no puede ser establecida. Los siguientes eventos adversos fueron reportados con una incidencia de 3% o menos en dosis diarias de hasta 90 mg: Cuerpo en general / sistémica: dolor de pecho, dolor en las piernas Sistema Nervioso Central: parestesia, Dermatológica vértigo: Gastrointestinal erupción: musculoesqueléticos estreñimiento: Pierna calambres respiratoria: epistaxis, rinitis urogenital: impotencia, frecuencia urinaria Otros eventos adversos reportados con una incidencia de menos del 1,0% fueron: Cuerpo como sistémica entera /: reacción, astenia, celulitis, dolor subesternal en el pecho, escalofríos, edema facial, prueba de laboratorio anormales, malestar general, dolor de cuello, dolor pélvico, dolor alérgica , reacción de fotosensibilidad cardiovascular: la fibrilación auricular, bradicardia, paro cardiaco, extrasístoles, hipotensión, migraña, palpitaciones, flebitis, hipotensión postural, taquicardia, angiectases cutáneas Sistema Nervioso central: ansiedad, confusión, disminución de la libido, depresión, hipertonía, hipoestesia, insomnio, somnolencia dermatológicas: angioedema, erupción petequial, prurito, sudoración gastrointestinales: dolor abdominal, diarrea, sequedad de boca, disfagia, dispepsia, eructos, esofagitis, flatulencia, trastorno gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, aumento de la GGT, trastorno de las encías, hemorragias de las encías, vómitos Hematológicas: eosinofilia, linfadenopatía metabólico: la gota, la pérdida de peso musculoesquelético: artralgia, artritis, trastorno de la articulación, mialgia, miastenia respiratorio: disnea, aumento de la tos, estertores, faringitis, estridor Órganos de los sentidos: visión anormal, ambliopía, conjuntivitis, diplopía, trastorno ocular, hemorragia ocular, zumbido de oídos urogenital / reproductiva: disuria, cálculos renales, nicturia, la congestión mamaria, poliuria, trastorno urogenital Los siguientes efectos adversos se han reportado raramente en los pacientes que recibieron nifedipino en el núcleo de la capa u otras formulaciones: la hepatitis alergénico, alopecia, reacción anafiláctica, la anemia, la artritis con ANA (+), la depresión, eritromialgia, dermatitis exfoliativa, fiebre, hiperplasia gingival, la ginecomastia, hiperglucemia, ictericia, leucopenia, cambios de humor, calambres musculares, nerviosismo, síndrome paranoide, púrpura, temblores, trastornos del sueño, síndrome de Stevens-Johnson, síncope, alteración del gusto, trombocitopenia, necrólisis epidérmica tóxica, ceguera transitoria en el pico de concentración plasmática, temblor y urticaria. La sobredosis La experiencia con sobredosis nifedipina es limitado. Los síntomas asociados con la sobredosis incluyen nifedipina severa pérdida de la conciencia, disminución de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, acidosis metabólica, hipoxia, shock cardiogénico con edema pulmonar. En general, la sobredosis de nifedipina que conduce a hipotensión marcada que exige apoyo cardiovascular activo, incluyendo el monitoreo de la función cardiovascular y respiratoria, elevación de las extremidades, el uso juicioso de la infusión de calcio, agentes presores y fluidos. se espera que el aclaramiento de nifedipino ser prolongada en pacientes con insuficiencia hepática. Dado que la nifedipina es elevada proporción a proteínas, la diálisis no es probable que sea de ningún beneficio; sin embargo, la plasmaféresis puede ser beneficioso. Ha habido un caso reportado de sobredosificación masiva con las tabletas de otra formulación de liberación prolongada de la nifedipina. Los principales efectos de la ingestión de aproximadamente 4800 mg de nifedipina en un joven que intentan el suicidio como resultado de la depresión inducida por la cocaína fue el mareo inicial, palpitaciones, rubor y nervousness. Within varias horas después de la ingestión, náuseas, vómitos y edema generalizado desarrollados . Sin hipotensión significativa fue evidente en la presentación, 18 horas después de la ingestión. alteraciones químicas de la sangre consistieron en una elevación leve y transitoria de la creatinina sérica, y elevaciones modestas de LDH y CPK, pero SGOT normal. Los signos vitales se mantuvieron estables, no hay alteraciones en el electrocardiograma se observaron y la función renal volvió a la normalidad dentro de 24 a 48 horas, con medidas de soporte habitual solo. No se observaron secuelas prolongado. El efecto de una sola 900 mg ingestión de cápsulas de nifedipina en un paciente deprimido anginoso en los antidepresivos tricíclicos fue la pérdida de la conciencia dentro de los 30 minutos de la ingestión, y la hipotensión profunda, que respondió a la infusión de calcio, agentes presores, y la reposición de líquidos. Una variedad de anomalías en el ECG fueron vistos en este paciente con antecedentes de bloqueo de rama, incluyendo bradicardia sinusal y diversos grados de bloqueo AV. Estos dictan la colocación profiláctica de un marcapasos ventricular temporal, pero resueltas de otra forma espontánea. hiperglucemia significativa se observó inicialmente en este paciente, pero los niveles de glucosa en plasma normalizó rápidamente sin tratamiento adicional. Un paciente hipertenso joven con insuficiencia renal avanzada ingirió 280 mg de cápsulas de nifedipina en un tiempo, con la consiguiente hipotensión marcada respuesta a la infusión de calcio y líquidos. No se observaron alteraciones de la conducción AV, arritmias, o cambios pronunciados en el ritmo cardíaco, ni hubo un mayor deterioro de la función renal. Afeditab CR Dosis y Administración La dosis debe ajustarse de acuerdo a cada paciente y rsquo; s necesidades. Se recomienda que las tabletas de liberación prolongada de nifedipino administrarse por vía oral una vez al día con el estómago vacío. Afeditab & registro; CR es una forma de dosificación de liberación prolongada y comprimidos deben tragarse enteros, no mordido o dividida. En general, la titulación se procederá durante un período de 7 a 14 días que comienza con 30 mg una vez al día. titulación ascendente debe basarse en la eficacia y seguridad terapéutica. La dosis usual de mantenimiento es de 30 mg a 60 mg una vez al día. No se recomienda la titulación de dosis superiores a 90 mg al día. Si la interrupción del Afeditab & registro; CR es necesario, la práctica clínica sonido sugiere que la dosis debe ser reducida gradualmente con la estrecha supervisión médica. La coadministración de nifedipina con zumo de pomelo es que hay que evitar (ver Farmacología clínica y precauciones). Se debe tener cuidado al dispensar Afeditab & registro; CR para asegurar que la forma de dosificación de liberación prolongada se le ha recetado. ¿Cómo se suministra Afeditab CR Afeditab & registro; CR, 30 mg, está disponible como redonda, de color marrón-rojo, no ranurados, tabletas recubiertas con película, impresos con el ELN 30. y se suministran en botellas de 100 y 500. Afeditab & registro; CR, 60 mg, está disponible como redonda, de color marrón-rojo, no ranurados, tabletas recubiertas con película, impresos con el ELN 60. y se suministran en botellas de 100 y 500. Las tabletas deben ser protegidos de la luz y la humedad y temperaturas inferiores a 30 grados y; C (86 y grado; F). Distribuir en recipientes resistentes a la luz apretados, como se define en la USP / NF. Fabricado por: Alkermes Pharma Ireland Limited Athlone, Westmeath, Irlanda Distribuido por: Actavis Pharma, Inc. de Parsippany, NJ 07054 EE. UU. Revisado: September 2014 PANTALLA PRINCIPAL NDC: 0591- 3193 -01 Afeditab & registro; CR (nifedipina tabletas de acción prolongada) Actavis 30 mg comprimidos Rx 100 solamente PANTALLA PRINCIPAL NDC: 0591- 3194 -01 Afeditab & registro; CR (nifedipina tabletas de acción prolongada) Actavis 60 mg comprimidos Rx 100 solamente ADVERTENCIAS / PRECAUCIONES Puede causar hipotensión; supervisar BP inicialmente o con titulación. Puede aumentar la frecuencia, duración, y / o la gravedad de la angina de pecho o infarto agudo de miocardio (MI) al iniciar o al tiempo de aumento de la dosis, en particular con la enfermedad severa obstructiva de la arteria coronaria (CAD). Pueden desarrollar insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), especialmente con estenosis aórtica y apretado o beta;-bloqueantes. se puede producir edema periférico; descartar edema periférico causado por la disfunción ventricular izquierda si HTN se complica por la ICC. elevaciones transitorias de las enzimas (por ejemplo, fosfatasa alcalina, CPK, LDH, SGOT, SGPT), colestasis con / sin ictericia y hepatitis alérgica notificado en raras ocasiones. Puede disminuir la agregación plaquetaria y aumentar el tiempo de sangrado. pueden producirse interacciones de pruebas de laboratorio. elevaciones reversibles de BUN y SrCr informaron raramente en pacientes con insuficiencia renal crónica. Cuidado con insuficiencia renal / hepática y en los ancianos. El Adalat CC: aclaramiento reducido en la cirrosis; iniciar la dosis más baja posible. Contiene lactosa; evitar los problemas de intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp, y mala absorción de glucosa-galactosa. Nifediac CC: Contiene tartrazina, que puede causar reacciones de tipo alérgico en ciertas personas susceptibles (por ejemplo, los pacientes con hipersensibilidad a la aspirina). REACCIONES ADVERSAS edema periférico, dolor de cabeza, enrojecimiento, sensación de calor, mareos, fatiga, astenia, náuseas, estreñimiento. INTERACCIONES CON LA DROGAS Ver Contraindicaciones. Y beta;-bloqueantes pueden aumentar el riesgo de ICC, hipotensión severa, o exacerbación de pecho; evitar la abrupta y beta; retirada bloqueante. La hipotensión severa y / o aumento de volumen de líquido y pueden ocurrir con la beta, bloqueadores y fentanilo u otros analgésicos narcóticos. Puede aumentar los niveles plasmáticos de digoxina; monitorear los niveles de digoxina al iniciar, ajustar y suspender el tratamiento. Puede aumentar el PT con anticoagulantes cumarínicos. Monitor con otros medicamentos conocidos por reducir la PA. Efecto hipotensor aumentado con benazepril y timolol. Evitar en caso de jugo de pomelo; detener la ingesta de zumo de pomelo por lo menos 3 días antes de la terapia. El aumento de la exposición a inhibidores de la CYP3A (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, nefazodona, fluoxetina, diltiazem, verapamilo, cimetidina, quinupristina / dalfopristina, amprenavir, atazanavir, delavirdina, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), valproico ácido, y doxazosina; controlar la PA y considerar reducir la dosis. con niveles de quinidina aumentado; HR monitorear y ajustar la dosis si es necesario. Monitorear los niveles de glucosa en sangre y considerar un ajuste de la dosis con acarbosa. Puede aumentar los niveles plasmáticos de metformina. Puede aumentar la exposición de tacrolimus; vigilar los niveles sanguíneos y considerar reducir la dosis. Puede disminuir los niveles de doxazosina; controlar la PA y reducir la dosis. Puede inhibir el metabolismo de los sustratos de CYP3A. Afeditab CR / CC Nifediac: Disminución de la exposición con inductores de CYP3A4 (por ejemplo, rifampicina, rifapentina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hierba de San Juan); controlar la PA y considerar un ajuste de la dosis. El Adalat CC: Puede aumentar los efectos de reducir la PA de diuréticos, inhibidores de la PDE-5, y alfa y; - methyldopa. Sulfato de magnesio IV en mujeres embarazadas puede causar disminución excesiva de la presión arterial. Las concentraciones plasmáticas elevadas con cisaprida. EMBARAZO Y LACTANCIA Categoría C, no para su uso en la enfermería. MECANISMO DE ACCIÓN bloqueante de los canales de calcio (dihidropiridinas); inhibe la afluencia transmembrana de los iones Ca 2 + en el músculo liso vascular y el músculo cardíaco. Involucra la vasodilatación arterial periférica y la reducción de la resistencia vascular periférica, resultando en la reducción arterial BP. FARMACOCINÉTICA Absorción: Completo; Tmáx = 2.5-5 horas; (90 mg) C max = 115ng / ml. Distribución: La unión a proteínas plasmáticas (92-98%); encontrado en la leche materna. Metabolismo: hígado a través de CYP3A4. Eliminación: la orina (60 a 80%, metabolito; & lt; 0,1%, sin cambios); heces (metabolito); T 1/2 = 7 hrs. EVALUACIÓN Valorar la previa de hipersensibilidad a la droga, CHF, CAD obstructiva severa, estenosis aórtica, insuficiencia hepática / renal, embarazo / estado de lactancia, así como las posibles interacciones entre medicamentos. (CC Adalat) Valorar la presencia de cirrosis, problemas de intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp, y la absorción de glucosa o galactosa. (Nifediac CC) Evaluar la susceptibilidad para la hipersensibilidad tartrazina (por ejemplo, hipersensibilidad a la aspirina). SUPERVISIÓN Monitor para una excesiva hipotensión, aumento de la frecuencia, la duración y / o gravedad de la angina de pecho y / o aguda MI (especialmente durante la iniciación y titulación de la dosis), CHF, edema periférico, colestasis con / sin ictericia, hepatitis y alérgica. Supervisar BP, pruebas de función hepática, BUN, SrCr, y el aumento del tiempo de hemorragia. ASESORAMIENTO PARA EL PACIENTE Informará sobre los posibles beneficios / riesgos de la terapia. Instruir a notificar médico en caso de embarazo / lactancia o si se produce alguna reacción adversa. (Afeditab CR) Asesorar a los pacientes que pestaña vacía matriz "fantasma" puede pasar a través de colostomía o en las heces y esto no debería ser una preocupación. ALMACENAMIENTO El Adalat CC / Afeditab CR: & lt; 30 & deg; C (86 y grado; F). Nifediac CC: 25 y deg; C (77 y grado; F); excursiones autorizados a 15-30 y el grado; C (59-86 y el grado; F). Proteger de la luz y la humedad.